胰島素檢測(cè)是糖尿病分型、胰島素抵抗評(píng)估、β細(xì)胞功能研究的核心手段，但長(zhǎng)期以來(lái)，檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果的差異一直是臨床和科研的痛點(diǎn)。

美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）聯(lián)合全球頂尖機(jī)構(gòu)發(fā)表在Clinical Chemistry的研究“Toward Standardization of Insulin Immunoassays"，對(duì)9家制造商的10種商業(yè)胰島素檢測(cè)方法進(jìn)行評(píng)估，使用經(jīng)過(guò)純化重組胰島素校準(zhǔn)的同位素稀釋液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法（IDMS, 即isotope dilution–liquid chromatography/tandem mass spectrometry）作為校準(zhǔn)溯源的基礎(chǔ)。研究采用39份單人份血清樣本，從總誤差、偏差、校準(zhǔn)兼容性等多個(gè)維度全面評(píng)價(jià)方法性能。

最終的評(píng)估結(jié)果顯示，Mercodia胰島素ELISA試劑盒憑借卓-越的準(zhǔn)確性和一致性，成為10款參評(píng)商業(yè)試劑盒中表現(xiàn)最-優(yōu)異的產(chǎn)品之一。且該試劑盒已獲得歐盟CE-IVD認(rèn)證，支持臨床與科研雙重用途。

Mercodia 核心優(yōu)勢(shì)，數(shù)據(jù)說(shuō)話

1. 優(yōu)異的常規(guī)性能表現(xiàn)

上圖顯示，在模擬臨床常規(guī)單次檢測(cè)的場(chǎng)景下，針對(duì)39份單人血清樣本的嚴(yán)格比對(duì)中，Mercodia能夠滿足嚴(yán)苛的32%總誤差允許范圍標(biāo)準(zhǔn)。這意味著，在常規(guī)使用狀態(tài)下，Mercodia的方法已具備了極-高的測(cè)量準(zhǔn)確度，能夠覆蓋絕大多數(shù)樣本的檢測(cè)需求。

2. 基于參考方法的溯源性

上圖展示了在使用試劑盒配套校準(zhǔn)品、胰島素候選標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) (cRMI)、混合血清和單人份血清等不同校準(zhǔn)方式時(shí)，各方法重復(fù)檢測(cè)均值與IDMS均值的偏倚（理想允許偏倚為15.5%）。結(jié)果顯示，Mercodia在所有校準(zhǔn)方案中均表現(xiàn)出極-佳的兼容性和準(zhǔn)確性。

3. 優(yōu)異的靶標(biāo)識(shí)別特異性

本研究特別驗(yàn)證了胰島素原交叉反應(yīng)對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響，結(jié)果顯示Mercodia 胰島素 ELISA 對(duì)胰島素原及其裂解產(chǎn)物的交叉反應(yīng)性極低。

為什么選擇 Mercodia 胰島素 ELISA？

• 高特異性：使用單克隆抗體對(duì)，對(duì)人胰島素特異性強(qiáng)，對(duì)C肽、胰島素原等交叉反應(yīng)性極低

• 操作便捷：即用型校準(zhǔn)品、各組分試劑有顏色區(qū)分且操作流程簡(jiǎn)便。

• 穩(wěn)定性好：試劑盒可保存長(zhǎng)達(dá)3年，并能在室溫條件下保存8周

• 快速檢測(cè)：檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)僅需約1.5h

Mercodia胰島素相關(guān)產(chǎn)品列表

人ELISA檢測(cè)試劑盒

大鼠&小鼠ELISA檢測(cè)試劑盒

大型動(dòng)物ELISA檢測(cè)試劑盒

質(zhì)控品

稀釋液

詳情請(qǐng)聯(lián)系 Mercodia 中國(guó)授權(quán)代理商——欣博盛生物